e公司訊，2024年的最后一天，九源基因（2566.HK）申報的司美格魯肽注射液兩個大規格出現在國家藥監局藥品通知件送達信息中，意味著該藥物上述兩個大規格的審批流程未能通過。此次兩個大規格申報失利，是否會對其領先優勢造成影響？對此，九源基因表示基本不會。據該公司相關負責人透露，此次吉優泰未獲批的兩個規格分別是2.68mg/ml，3ml（筆芯）和2.68mg/ml，3ml（預填充注射筆），適用的給藥劑量是2mg每周一次。“事實上，原研藥物的這一給藥劑量在歐、美已獲批，但并未在中國申請上市，因此對于申報不通過我們是有預判的。我們原先申報也只是希望可以進行更多嘗試，占得一些先機。”該人士同時也表示，其余四個申報規格都是原研藥已在國內上市獲批的劑量，因此注冊進度不會受到上述事件的影響。“目前其余四個規格都已收到了國家藥監局審評中心（CDE）下發的補充資料通知，正在走正常的注冊流程。”